Online Zoom เปิดรับสมัคร ยืนยัน หลักสูตร แนวทางการบังคับใช้ พ.ร.บ.คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล 2562 ตามมาตรฐาน ISO 27001 Information Security Management System (ISMS) อบรม 24 ก.พ.65
ราคาโปรโมรชั่น 1500 บาท บรรยาย 13.00-16.00
-
สมัครเข้าอบรม 4 ท่าน ชำระเพียง 3 ท่าน
หลักการและเหตุผล (Introduction)
เนื่องด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้ประกาศหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ (THAI GMP) ตั้งแต่ พ.ศ. 2548 โดยให้การผลิตเครื่องมือสอดคล้องกับมาตรฐานระหว่างประเทศ ISO 13485:2016 เพี่อให้องค์กรที่เครื่องมือแพทย์ได้นำแนวทางการปฏิบัติตามข้อกำหนดให้สอดคล้องกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ไม่ว่าจะเป็น จุดประสงค์ เป้าหมาย และโครงสร้างหลักสูตรระบบการจัดการคุณภาพ (Quality Management System)ความรับผิดชอบของผู้บริหาร (Management Responsibility)การบริหารทรัพยากร (Resource Management)กระบวนการสร้างผลิตภัณฑ์ (Product realization)การตรวจวัด การวิเคราะห์ และการปรับปรุงกระบวนการ(Measurement, Analysis and Improvement) เพื่อให้สามารถนำไปสู่การแข่งขันในระดับประเทศ และระดับโลกได้
วัตถุประสงค์ (Objective)
-
เพื่อให้ผู้เข้าอบรมเข้าใจหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
-
เพื่อให้ผู้เข้าอบรมนำความรู้ไปปฏิบัติตามข้อกำหนดของ ISO 13485:2016 Requirement (GMP For Medical Devices)
คุณสมบัติผู้เข้าอบรม (Target Participants)
-
พนักงาน หัวหน้างาน คณะทำงานของของ ISO 13485:2016 Requirement (GMP For Medical Devices)
เนื้อหาการบรรยาย (Key Contents)
-
ภาพรวมของอุตสาหกรรมการแพทย์และเครื่องมือทางการแพทย์และความสำคัญต่อเศรษฐกิจในยุคดิจิตอล
-
จุดประสงค์ เป้าหมาย และโครงสร้างหลักสูตร
-
ระบบการจัดการคุณภาพ (Quality Management System)
-
ความรับผิดชอบของผู้บริหาร (Management Responsibility)
-
การบริหารทรัพยากร (Resource Management)
-
กระบวนการสร้างผลิตภัณฑ์ (Product realization)
-
การตรวจวัด การวิเคราะห์ และการปรับปรุงกระบวนการ(Measurement, Analysis and Improvement)
-
Workshop ถาม-ตอบ
-
สรุปการเรียนรู้
ระยะเวลาการฝึกอบรม (Time)
-
00– 16.00 น.
รูปแบบการการอบรม (Methodology)
-
การบรรยาย การสาธิต กิจกรรมการเรียนรู้ และ การอภิปรายกลุ่ม
-
มี Pre-Test และ Post-Test
-
(สามารถฝึกอบรมได้ทั้ง Online และ In-House Training)
อาจารย์พลกฤต โสลาพากุล
วิทยากร โค้ช และที่ปรึกษาธุรกิจ