Online Zoom เปิดรับสมัคร ยืนยัน หลักสูตร แนวทางการบังคับใช้ พ.ร.บ.คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล 2562 ตามมาตรฐาน ISO 27001 Information Security Management System (ISMS) อบรม 24 ก.พ.65
Online Zoom เปิดรับสมัคร ยืนยัน หลักสูตร แนวทางการบังคับใช้ พ.ร.บ.คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล 2562 ตามมาตรฐาน ISO 27001 Information Security Management System (ISMS) อบรม 24 ก.พ.65
ราคาโปรโมรชั่น 1500 บาท บรรยาย 13.00-16.00
-
สมัครเข้าอบรม 4 ท่าน ชำระเพียง 3 ท่าน
หลักการและเหตุผล (Introduction)
เนื่องด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้ประกาศหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ (THAI GMP) ตั้งแต่ พ.ศ. 2548 โดยให้การผลิตเครื่องมือสอดคล้องกับมาตรฐานระหว่างประเทศ ISO 13485:2016 เพี่อให้องค์กรที่เครื่องมือแพทย์ได้นำแนวทางการปฏิบัติตามข้อกำหนดให้สอดคล้องกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ไม่ว่าจะเป็น จุดประสงค์ เป้าหมาย และโครงสร้างหลักสูตรระบบการจัดการคุณภาพ (Quality Management System)ความรับผิดชอบของผู้บริหาร (Management Responsibility)การบริหารทรัพยากร (Resource Management)กระบวนการสร้างผลิตภัณฑ์ (Product realization)การตรวจวัด การวิเคราะห์ และการปรับปรุงกระบวนการ(Measurement, Analysis and Improvement) เพื่อให้สามารถนำไปสู่การแข่งขันในระดับประเทศ และระดับโลกได้
วัตถุประสงค์ (Objective)
-
เพื่อให้ผู้เข้าอบรมเข้าใจหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
-
เพื่อให้ผู้เข้าอบรมนำความรู้ไปปฏิบัติตามข้อกำหนดของ ISO 13485:2016 Requirement (GMP For Medical Devices)
คุณสมบัติผู้เข้าอบรม (Target Participants)
-
พนักงาน หัวหน้างาน คณะทำงานของของ ISO 13485:2016 Requirement (GMP For Medical Devices)
เนื้อหาการบรรยาย (Key Contents)
-
ภาพรวมของอุตสาหกรรมการแพทย์และเครื่องมือทางการแพทย์และความสำคัญต่อเศรษฐกิจในยุคดิจิตอล
-
จุดประสงค์ เป้าหมาย และโครงสร้างหลักสูตร
-
ระบบการจัดการคุณภาพ (Quality Management System)
-
ความรับผิดชอบของผู้บริหาร (Management Responsibility)
-
การบริหารทรัพยากร (Resource Management)
-
กระบวนการสร้างผลิตภัณฑ์ (Product realization)
-
การตรวจวัด การวิเคราะห์ และการปรับปรุงกระบวนการ(Measurement, Analysis and Improvement)
-
Workshop ถาม-ตอบ
-
สรุปการเรียนรู้
ระยะเวลาการฝึกอบรม (Time)
-
00– 16.00 น.
รูปแบบการการอบรม (Methodology)
-
การบรรยาย การสาธิต กิจกรรมการเรียนรู้ และ การอภิปรายกลุ่ม
-
มี Pre-Test และ Post-Test
-
(สามารถฝึกอบรมได้ทั้ง Online และ In-House Training)
อาจารย์พลกฤต โสลาพากุล
วิทยากร โค้ช และที่ปรึกษาธุรกิจ